受託研究依頼者の方へ

病院内への出入口について、2020年3月30日15時以降は下記のみへと制限されます。
正面玄関、救急・夜間出入口 以外の出入口は使用できませんので、ご了承ください。

利用時間

正面玄関	８：００～１７：３０
救急・夜間出入口	１７：３０～８：００

出入口の詳細は こちら をクリック

治験・製造販売後臨床試験・製造販売後調査等の契約に関して、治験管理室で対応しております。
申し込み手順を参考にし、必要書類・提出日程等についてご相談ください。
資料は下記様式をダウンロードし提出して下さい。

受託研究申し込み手順（治験・製造販売後臨床試験の場合）

↓

↓

↓  同意説明文書案の検討

↓

↓

↓  治験薬搬入・スタートアップミーティング・症例ファイルの準備

＊申し込みから治験開始まで、通常2ヶ月程度を予定してください。

＊製造販売後調査の場合には、申し込みから1ヶ月程度で調査開始可能の予定です。

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開　催　日

原則として毎月1回　第3木曜日　（8月を除く）。

資料提出期限

原則として審査を希望するIRB開催日の前月の末日

開催日程

令和6（2024）年度　【受託研究審査委員会】開催日・申請締切日

受託研究審査委員会	申請締切日
2024年4月18日	2024年3月29日
2024年5月16日	2024年4月30日
2024年6月20日	2024年5月31日
2024年7月18日	2024年6月28日
2024年9月19日	2024年8月30日
2024年10月24日※	2024年9月30日
2024年11月21日	2024年10月31日
2024年12月19日	2024年11月29日
2025年1月16日	2024年12月27日
2025年2月20日	2025年1月31日
2025年3月19日※	2025年2月28日

・受託研究審査委員会は原則月1回第3木曜日に開催いたします。（変動時はご了承ください）

※10月は国立総合医学会（大阪）のため、第4木曜日に開催いたします。
※3月は第3木曜日が祝日のため、第3水曜日に開催いたします。

独立行政法人国立病院機構宇多野病院受託研究審査委員会細則第3条の規定により、受託研究審査委員会委員を次のとおり指名する。

2024年4月1日

独立行政法人国立病院機構宇多野病院
院長　澤田　秀幸
（公印略）

〈委員〉

氏名	資格	職名	備考
－	医師	臨床研究部長	受託研究審査委員会　委員長
柳田　英寿	医師	統括診療部長	受託研究審査委員会　副委員長
川村　和之	医師	副院長
長谷川　浩司	事務職	事務部長
松本　弘美	看護師	看護部長
白石　一浩	医師	小児科医長
須藤　慎治	医師	脳神経内科医長
朴　貴瑛	医師	脳神経内科医長	治験管理室長
倉貫　弘務	事務職	企画課長
井崎　基輔	事務職	管理課長
山本　靖子	薬剤師	薬剤部長
白井　祐也	薬剤師	病棟業務管理主任
茶畑　浩一郎	事務職	業務班長	治験事務取扱主任
山田　由紀子	看護師	看護師長
松䕃　聞昭	住職	外部招聘者	真宗髙田派大仙寺
髙田　加寿子	校長	外部招聘者	京都市立鳴滝総合支援学校長
中野　大作	法人理事	外部招聘者	特定非営利活動法フォーラムひこばえ 法人理事/事業所管理者施設長

PDFファイルはこちら

議事録の概要はこちら

各種精度管理について

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規程・標準業務手順書

• 受託研究取扱規定(2018.04.02)
• 受託研究取扱細則(2018.04.02)
• 企業主導治験に係る治験審査委員会標準業務手順書(2024.03.25)
• 企業主導治験に係る標準業務手順(2018.07.26)
• 企業主導治験に係る直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順
• 企業主導治験に係る監査の受入れに関する標準業務手順
• 医師主導治験に係る標準業務手順書(2018.07.26)
• 医師主導治験における監査の受入れに関する標準業務手順書
• 医師主導治験における直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書
• 医師主導治験に係る治験審査委員会標準業務手順書(2024.03.25)
• 治験管理室規程(2024.01.04)

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